5 Obat Tercemar Zat Berbahaya Diduga Penyebab Gagal Ginjal Akut pada Anak

Dikutip dari laman resmi BPOM, Kamis (20/10/2022), jenis obat tersebut berupa obat penurun demam serta obat batuk dan flu, yakni:

• Termorex Sirup (obat demam), produksi PT Konimex dengan nomor izin edar DBL7813003537A1, kemasan botol plastik 60ml
• Flurin DMP Sirup (obat batuk dan flu), produksi PT Yarindo Farmatama dengan nomor izin edar DTL0332708637A1, kemasan botol plastik 60ml
• Unibebi Cough Sirup (obat batuk dan flu), produksi Universal Pharmaceutical Industries dengan nomor izin edar DTL7226303037A1, kemasan botol plastik 60ml
• Unibebi Demam Sirup (obat demam), produksi Universal Pharmaceutical Industries dengan nomor izin edar DBL8726301237A1, kemasan botol 60ml
• Unibebi Demam Drops (obat demam), produksi Universal Pharmaceutical Industries dengan nomor izin edar DBL1926303336A1, kemasan botol 15ml

BPOM menemukan lima obat yang tercemar zat berbahaya melebihi ambang batas normal ini dari hasil sampling terhadap 39 bets dari 26 obat sirup.

Obat tersebut diduga digunakan pasien gagal ginjal akut sebelum dan selama dirawat di rumah sakit.

Zat berbahaya diduga penyebab gagal ginjal akut pada anak

Sebanyak lima obat sirup yang dirilis BPOM diduga tercemar etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG). Cemaran EG dan DED tersebut di atas ambang batas normal yang dapat ditoleransi tubuh.

Mengacu Farmakope atau standar baku obat, ambang batas aman cemaran EG dan DEG sebesar 0,5 mg/kg berat badan per hari.

Kemungkinan, zat ini berasal dari bahan tambahan yang digunakan untuk pembuatan obat berupa propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan gliserin atau gliserol.

Bahan-bahan tersebut sebenarnya bukan bahan berbahaya atau dilarang digunakan untuk obat sirup atau cair.

Investigasi lanjutan dugaan penyebab gagal ginjal akut pada anak

Kendati sudah ada beberapa obat yang diduga tercemar zat berbahaya penyebab gagal ginjal akut pada anak, BPOM menyebutkan hasil penyelidikan akar penyebab penyakit ini belum final.

Pasalnya, selain obat, ada beberapa kemungkinan penyebab gagal ginjal akut pada anak seperti infeksi virus, infeksi bakteri leptospira, dan multisystem inflammatory syndrome in children (MIS-C) atau sindrom peradangan multisistem setelah infeksi Covid-19.

Meskipun demikian, pemerintah tetap mengambil langkah tegas dengan memerintahkan industri farmasi pemilik izin edar untuk menarik dan memusnahkan obat diduga penyebab gagal ginjal akut pada anak yang dirilis BPOM di atas.

Selain itu, semua industri farmasi yang memiliki obat sirup atau cair yang potensial tercemar EG dan DEG diminta segera melaporkan hasil pengujian mandiri sebagai bentuk tanggung jawab pelaku usaha.