Kontroversi "Viagra" untuk Perempuan

Sebelumnya obat tersebut dua kali ditolak oleh FDA. Pada Juni silam panel penasihat FDA mengambil suara. Sebanyak 18-6 menyetujui flibanserin yang dikembangkan oleh Sprout Pharmaceuticals.

Dibandingkan dengan Viagra, obat untuk mengatasi disfungsi ereksi pria, flibanserin bekerja di otak menargetkan neurotransmiter yang diperkirakan berperan dalam rangsangan seksual.

Persetujuan obat itu bukannya tanpa kontroversi. Kritikus mengekspresikan keprihatinan bahwa manfaat obat tidak sebanding dengan efek samping yang dapat menyebabkan mengantuk dan mual.

Dalam percobaan klinis obat tersebut, 13 persen wanita berhenti minum flibanserin karena efek sampingnya. Beberapa ahli juga mengkritik fakta bahwa obat tersebut harus diminum setiap hari.

"Menurut saya ini bencana. Tidak aman dan tidak berkhasiat," kata Leonore Tiefer, asosiate profesor psikiatri di NYU School of Medicine.

Ahli lain berpendapat kendati obat itu tidak sempurna, obat itu memberi dokter pilihan untuk diberikan kepada wanita. "Selama ini tidak ada obat di Amerika Serikat untuk mengatasi HSDD. Dokter dan pasien sangat tertarik memiliki akses untuk obat yang disetujui itu," kata Bob Barbieri, ketua departemen obstetri dan ginekologi di Brigham and Woman's Hospital.

"Setelah obat tersedia untuk pasien dan dokter, peran obat dalam pengobatan HSDD akan terklarifikasi lebih baik," katanya.

FDA sudah mengambil langkah untuk menyebutkan risiko yang mungkin terjadi. Karena risiko berkaitan dengan minum alkohol sambil minum obat itu, FDA mengatakan flibanserin hanya akan tersedia di tempat perawatan kesehatan tersertifikasi dan apotek yang tersertifikasi.

Obat itu juga akan diberi peringatan yang mengulas risiko tekanan darah rendah parah dan kehilangan kesadaran bagi pasien yang minum alkohol dan flibanserin serta risiko-risiko yang lain. Sprout Pharmaceuticals akan menjual flibanserin dengan nama ADDYI.