Bagaimana Obat Sirup Bisa Tercemar Etilen Glikol? Ini Kata Ahli...

Seperti diberitakan sebelumnya, Kementerian Kesehatan mengumumkan hasil penyelidikan menunjukkan, sejumlah penderita gagal ginjal akut pada anak mengonsumsi obat sirup atau cair mengandung etilen glikol dan dietilen glikol dengan kadar di atas ambang batas normal.

Ketiganya kemungkinan muncul dari cemaran pelarut obat sirup atau cair seperti propilen glikol, polietilen glikol, gliserin, atau sorbitol. Untuk diketahui, pencermar etilen glikol dan dietilen glikol lazim muncul dalam proses pembuatan bahan pelarut obat sirup atau cair.

Namun, agar tetap aman digunakan, ada aturan ambang batas yang harus dipenuhi. Kadar toleransi cemaran pada gliserin sebesar 0,1 persen. Sedangkan untuk propilen glikol sebesar 0,25 persen.

Lantas, bagaimana obat sirup atau cair bisa tercemar etilen glikol atau dietilen glikol di atas ambang batas normal? Simak penjelasan pakar berikut ini.

Bagaimana obat sirup atau cair bisa tercemar etilen glikol?

Ahli bioteknologi dan kimia farmasi Bimo A. Tejo, Ph.D saat berbincang di Instagram Live Kenapa Obat Bisa Tercemar bersama dr. R.A. Adaninggar Primadia Nariswari, Sp.PD, Senin (24/10/2022), menjelaskan, ada dua kemungkinan penyebab obat sirup atau cair bisa mengandung cemaran etilen glikol dan dietilen glikol di atas ambang batas normal.

Penyebab pertama berasal dari sisa reaksi yang lazim muncul dalam pembuatan obat. Menurut Associate Professor di Universiti Putra Malaysia ini, dalam proses pembuatan obat, lazim muncul produk sampingan atau dikenal dengan pencemar.

“Awam terkadang memahami zat A dicampur zat B, bisa menghasilkan obat C. Padahal, yang betul-betul terjadi, ketika kita mencampur zat A dan B, hasilnya bisa obat C dan zat D, E, F, G, H, I, J, dll. Jadi, dalam satu proses produksi, ada zat pencemarnya,” jelas Bimo.

Lebih lanjut Bimo menjelaskan, produksi gliserol menggunakan bahan baku kelapa sawit. Dalam proses pembuatan minyak kelapa sawit diubah menjadi gliserol, terdapat zat sisa atau pencemar berupa etilen glikol dan dietilen glikol.

Gliserol juga digunakan sebagai bahan baku pembuatan propilen glikol. Dalam pembuatan propilen glikol dari gliserol tersebut, ada juga zat sisa etilen glikol dan dietilen glikol yang dihasilkan.

Meskipun lazim ada zat pencemar, Bimo menggarisbawahi, setiap bahan pelarut perlu proses pemurnian (purifikasi) agar cemaran etilen glikol dan dietilen glikolnya bisa diminimalkan, atau kadarnya masih di ambang batas aman yang dapat ditoleransi tubuh.

“Masalahnya di sini. Banyak pelarut murah beredar. Setelah mendapatkan gliserol atau propilen glikol, sejumlah produsen tidak membuang zat sisa etilen glikol dan dietilen glikol. Mereka nulis itu menggunakan propilen glikol atau gliserol, padahal sebenarnya masih mengandung pencemar etilen glikol dan dietilen glikol (kadar tinggi),” jelas dia.

Praktis culas melewatkan proses pemurnian zat pencemar dalam produksi bahan baku obat di hulu itu banyak dilakukan untuk menekan ongkos produksi atau demi keuntungan finansial.

“Pelarut 99,5 persen murni dan 99,8 persen murni itu saja harganya bisa beda 2-3 kali. Inilah yang menyebabkan, kenapa ada pelarut yang tercemar. Karena menggunakan bahan yang tidak dimurnikan,” kata Bimo.

“Memang sudah bagian dari reaksi, tapi produsennya karena mungkin ingin keuntungan finansial, lalu menjualnya dan mengaku kalau itu bahan murni. Ini yang kemudian menyebabkan ada cemaran (kadar tinggi) di bahan baku,” ujar Bimo.

Praktik curang mengoplos etilen glikol ke dalam pelarut yang tidak beracun

Selain karena proses pemurnian bahan pelarut sirup atau obat cair, obat sirup juga bisa mengandung etilen glikol atau dietilen glikol dengan kadar di atas ambang batas normal ketika bahan beracun ini dicampurkan ke dalam pelarut yang tidak beracun.

“Ada juga yang disengaja. Produsen mencampurkan etilen glikol dan dietilen glikol ke dalam gliserin atau propilen glikol yang sebenarnya tidak beracun,” ungkap Bimo.

Temuan praktik curang itu terungkap ketika ada kasus keracunan dietilen glikol yang merenggut nyawa 365 korban di Panama pada 2006 lalu.

Berdasarkan penelusuran rantai bahan baku obat lintas negara mulai dari Panama, beberapa negara di Eropa, sampai ke China, ternyata ditemukan produsen bahan pelarut sengaja mencampurkan gliserol dengan dietilen glikol untuk memaksimalkan margin keuntungan.

Mengingat panjangnya rantai produksi pembuatan obat yang melibatkan banyak negara, menurut Bimo, mencari akar penyebab keracunan etilen glikol atau dietilen glikol terkadang membutuhkan proses dan waktu yang cukup lama.

“Belum tentu di perusahaan obat di Indonesia, bisa jadi di distributor, atau di broker, atau di pabriknya. Itu pekerjaan sulit. Karena rantai produksi panjang sekali,” kata Bimo.