Bagaimana Obat Sirup Bisa Tercemar Etilen Glikol? Ini Kata Ahli...

KOMPAS.com - Banyak orang bertanya-tanya, bagaimana sejumlah obat sirup atau cair yang sudah bertahun-tahun digunakan aman belakangan dilaporkan bisa tercemar atau mengandung zat etilen glikol dan dietilen glikol?

Seperti diberitakan sebelumnya, Kementerian Kesehatan mengumumkan hasil penyelidikan menunjukkan, sejumlah penderita gagal ginjal akut pada anak mengonsumsi obat sirup atau cair mengandung etilen glikol dan dietilen glikol dengan kadar di atas ambang batas normal.

Ketiganya kemungkinan muncul dari cemaran pelarut obat sirup atau cair seperti propilen glikol, polietilen glikol, gliserin, atau sorbitol. Untuk diketahui, pencermar etilen glikol dan dietilen glikol lazim muncul dalam proses pembuatan bahan pelarut obat sirup atau cair.

Baca juga: Kemenkes: 156 Obat Sirup atau Cair yang Aman menurut BPOM Boleh Dikonsumsi

Namun, agar tetap aman digunakan, ada aturan ambang batas yang harus dipenuhi. Kadar toleransi cemaran pada gliserin sebesar 0,1 persen. Sedangkan untuk propilen glikol sebesar 0,25 persen.

Lantas, bagaimana obat sirup atau cair bisa tercemar etilen glikol atau dietilen glikol di atas ambang batas normal? Simak penjelasan pakar berikut ini.

Bagaimana obat sirup atau cair bisa tercemar etilen glikol?

Ahli bioteknologi dan kimia farmasi Bimo A. Tejo, Ph.D saat berbincang di Instagram Live Kenapa Obat Bisa Tercemar bersama dr. R.A. Adaninggar Primadia Nariswari, Sp.PD, Senin (24/10/2022), menjelaskan, ada dua kemungkinan penyebab obat sirup atau cair bisa mengandung cemaran etilen glikol dan dietilen glikol di atas ambang batas normal.

Penyebab pertama berasal dari sisa reaksi yang lazim muncul dalam pembuatan obat. Menurut Associate Professor di Universiti Putra Malaysia ini, dalam proses pembuatan obat, lazim muncul produk sampingan atau dikenal dengan pencemar.

“Awam terkadang memahami zat A dicampur zat B, bisa menghasilkan obat C. Padahal, yang betul-betul terjadi, ketika kita mencampur zat A dan B, hasilnya bisa obat C dan zat D, E, F, G, H, I, J, dll. Jadi, dalam satu proses produksi, ada zat pencemarnya,” jelas Bimo.

Lebih lanjut Bimo menjelaskan, produksi gliserol menggunakan bahan baku kelapa sawit. Dalam proses pembuatan minyak kelapa sawit diubah menjadi gliserol, terdapat zat sisa atau pencemar berupa etilen glikol dan dietilen glikol.

Baca juga: 5 Daftar Obat Sirup Mengandung Etilen Glikol yang Dilarang BPOM

Gliserol juga digunakan sebagai bahan baku pembuatan propilen glikol. Dalam pembuatan propilen glikol dari gliserol tersebut, ada juga zat sisa etilen glikol dan dietilen glikol yang dihasilkan.

Meskipun lazim ada zat pencemar, Bimo menggarisbawahi, setiap bahan pelarut perlu proses pemurnian (purifikasi) agar cemaran etilen glikol dan dietilen glikolnya bisa diminimalkan, atau kadarnya masih di ambang batas aman yang dapat ditoleransi tubuh.

“Masalahnya di sini. Banyak pelarut murah beredar. Setelah mendapatkan gliserol atau propilen glikol, sejumlah produsen tidak membuang zat sisa etilen glikol dan dietilen glikol. Mereka nulis itu menggunakan propilen glikol atau gliserol, padahal sebenarnya masih mengandung pencemar etilen glikol dan dietilen glikol (kadar tinggi),” jelas dia.

Praktis culas melewatkan proses pemurnian zat pencemar dalam produksi bahan baku obat di hulu itu banyak dilakukan untuk menekan ongkos produksi atau demi keuntungan finansial.

“Pelarut 99,5 persen murni dan 99,8 persen murni itu saja harganya bisa beda 2-3 kali. Inilah yang menyebabkan, kenapa ada pelarut yang tercemar. Karena menggunakan bahan yang tidak dimurnikan,” kata Bimo.

“Memang sudah bagian dari reaksi, tapi produsennya karena mungkin ingin keuntungan finansial, lalu menjualnya dan mengaku kalau itu bahan murni. Ini yang kemudian menyebabkan ada cemaran (kadar tinggi) di bahan baku,” ujar Bimo.

Baca juga: Bagaimana Etilen Glikol dalam Obat Sirup Bisa Picu Gagal Ginjal Akut pada Anak?